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ATP荧光检测仪如果在条件严谨的实验室,验证血液残留的情况,是非常有数据性的科学工具。从商业角度上,在国外则主要用于食品或化妆品工业的环境评估,做为一个放行的工具,有如CSSD中用于每日放行灭菌器的BD包。做为清洗效果的验证,固然具备高灵敏度、反应速度快,同时以数值反应ATP含量,不受人的主观影响,但也由于需要专用仪器进行检测、又受到外界影响因素干扰大;温度、表面污染新鲜,以及检测时的环境污染情况等等。特别是ATP仅活在生物体内,随着生物体的死亡,ATP会自然降解而消失。附件文献中可以了解随着时间的延长,纵然在4摄氏度的血液中存放,20天后相同的测试物(血液)中的ATP也全部消失无踪。同时,经过85摄氏度水浴后也ATP也会全部降解,然而依据WS310.2操作规范中要求,所有的器械都须经过一定的消毒程序,而主要以湿热物理消毒为主,要求温度与时间恰恰让ATP降解。这样会形成一个诡调;看着器械上的血液,却查不到ATP值,这样是否会有问题。总结来说,ATP荧光检测仪在美国已经使用多年,最初(近10年前)也曾经倡导做为清洗效果的评价,但最终因为验证数据不稳定、ATP残留快速降解等因素,当然也存在价格原因,而没有在CSSD界大量使用。同样地,在欧洲也没以任何CSSD相关的文献(包括规范)有提到。因此是否选择ATP在临床做为CSSD器械清洗效果的评价手段,是有待更多的验证的。
在食品生产设备上,ATP荧光检测仪的检测结果与微生物的数量是否具有相关性?是的,但它们之间的相关性只是一个巧合。清洁的主要目的是去除产品接触面的产品残留。有效的清洁能够同时去除让微生物存活、生长的物质,以及微生物本身。也因此,ATP的卫生监测和微生物计数的方法间将会有直接的相关性。这种巧合的关连性并非100%,因为这两种方法都是在侦测不同的被分析物,且两种方法都是具有变异性的生物测试。有些公布的数据显示这两种方法有 80 - 90%的一致性,而其他数据显示有67%,那是因为产品残留物没有被微生物检测法侦测到。
因此检测清洁效力的理想测试方法是产品残留物测试,它可提供一个快速的结果以便立即更正清洗过程(如重新清洗),以符合GMP和HACCP的规范。这就是ATP卫生检验所提供的正确用途。
ATP卫生测试会侦测到各种来源的ATP,因此无法区分不同来源的ATP。污染(有机物或微生物)并非均匀地分布在产品接触表面。因此,在检测表面污染时,ATP卫生测试不应被视为是一个绝对的、精确的检测。它是在评估卫生状态及潜在风险时,一个复杂且敏感的指标。
毫无疑问地,ATP生物冷光反应技术普遍被认为是一个可用于卫生及清洁步骤监测的工具。这种快速替代测试的好处还包括降低25 - 50%的化学洗剂成本、改善产品质量和保存期限、提供实时趋势分析的数据、以及实质审查的证据。
世界各地领先独立机构的高级技术专家一致赞成ATP测试是一个直接的,客观的方法,可用于检测表面的产品残留物,而此测试方法并不打算成为一个直接替代传统微生物培养的检测方式。简单地说,ATP荧光检测仪的卫生监测是一个产品残留物的检测,而不是细菌检测。
ATP荧光检测仪在器械清洗效果评价方面的使用越来越多了,需要注意几个问题:
1、检测原理是测定细胞中的ATP:ATP是细胞能量的来源,含量较为稳定;荧光素在荧光素酶的参与下与ATP反应生成荧光素氧化产物发出荧光,而荧光强度与ATP的量成正比,因此ATP检测结果间接反映出微生物或有机物的含量。中国CDC研究证实,ATP检测结果与不同浓度的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和血液成直线相关。
2、检测结果的可靠性与检测试剂有关:需要审核试剂的相关研究数据,如跟微生物含量、血液等的一致性。
3、目前有手持机和台式机2种机型:手持机由于检测精度限制只能用于环境物体表面和手卫生的检测,不能用于医疗器械清洗效果的检测;要评价器械的清洗效果只能使用台式机。我们曾在供应室进行比较,用台式机检测阳性(大于2000)的样本,手持机的监测值为0。